2021年9月28日下午, 国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心)主办的“2021药品数智发展大会——企业数字化工厂及数字化转型研讨会”在安徽合肥顺利召开。会议旨在探讨制药产业数字化发展之道,引导社会各界共同参与数字化工厂转型及智慧监管,实现监管与信息技术融合发展。来自科研机构、信息化科技企业、药品(疫苗)生产企业共200余人参加此次会议,共同研讨当前主流技术及创新监管理念。
国家药品监督管理局信息中心副主任崔浩主持会议。辽宁、浙江、重庆等省(区、市)药监局主要负责同志或相关负责同志出席研讨会。会议以企业数字化工厂及数字化转型为主题,深入剖析药品(疫苗)企业数字化转型中的经验教训及对监管的机遇与挑战,探索新技术、新产业、新监管、新业态发展模式。
政策推动制药产业数字化转型
党中央、国务院一直高度重视制药产业数字化建设工作,从2015年起就相继发布多个政策文件,要求“加快数字化发展”。近年来,习近平总书记多次在讲话中强调要“推动我国产业转型升级”,李克强总理在国务院政府工作报告中也多次提到要“推进智能制造”“推动产业数字化智能化改造”。2021年5月,国务院办公厅印发了《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,对药品行业数字化转型提出 “推进监管和产业数字化升级”的明确要求。
数字化转型映射药监领域新布局
当前信息技术为药品生产供应链升级、企业数字化转型提供了强大的技术支撑,各企业也正在共同寻求变局下数字化转型的新航向、新驱动、新路径。在此背景下,如何推动监管创新来适应当前形势,是监管部门不得不考虑的问题。会上,国家药监局信息中心专业人员做了“药品生产企业数字化转型中监管的机遇与挑战”的主题报告,有关药品监管部门分别从监管模型研究、技术方案研究和政策研究三个方面对企业数字化转型中监管部门需要开展的工作进行了深入分析。
信息化助力制药行业现代化
制药行业数字化转型升级是一个复杂繁琐、不断迭代的过程,企业如何选择业务战略和发展方向,积极运用数字化支持产业高效运行,达到增加企业价值和符合监管要求的目标,参与会议的各科研机构、信息化企业和制药企业一起对此进行了深入探讨与交流。演讲嘉宾分别从工业互联网标识解析体系在企业数字化转型的应用、新药品监管形势下的企业监管与服务、药品全生命周期质量保障及质量溯源、数字化生产赋能智慧监管等方面进行了详细介绍,为企业和监管部门提供了解决思路。
数字化工厂建设已是发展趋势
当前,药品生产现代化步伐不断加快,传统的制药装备和过程控制模式已无法适应发展需要,实施数字化管理是确保药品制造过程符合规范、安全生产、高效产出、节约能耗和环保等综合生产目标的必然选择。研讨会上,两家药品生产企业分别介绍了数字化工厂建设的架构和路径,并通过具体的案例为其他企业提供了良好的经验范本。
数字化转型不是一蹴而就的,未来需要监管部门、研究机构、行业协会、信息化和药品(疫苗)企业等多方参与,加强沟通交流、通力配合、汇智聚力。只有坚持人民至上、生命至上,坚持守底线保安全、追高线促发展,坚持更好地满足新时代人民群众对药品安全和质量的需求,各相关企业才能得到更好的发展前景。国家药监局信息中心将继续推动相关工作,共同推进信息化技术与医药产业升级、药品智慧监管等方面的深度融合,促进“制造”向“智造”转变。
热门产品
1 内镜用切割吻合器及一次性钉匣 2 内镜用切割吻合器及一次性钉匣 3 全内半月板360度缝合系统 4 全内半月板360度缝合系统 5 半月板缝合系统 6 半月板缝合系统 7 一次性切割吻合器及钉匣:钉匣 8 4.5mm半月板刀,黄色 9 4.5mm半月板刀,黄色 10 非骨水泥型股骨柄推荐资讯
1 带袢钛板_72200147 2 强生暂停新冠病毒疫苗临床试验 3 库克公司Cook Incorporated对导入器主动召回 4 全内半月板360度缝合系统-72202468 5 胫骨固定翼_72202745 6 四川招标美敦力、强生、巴德、微创...再被举报 7 国.家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年 第147号) 8 国家医保局曝光台2021年第一期曝光典型案件(9例) 9 Biomet Orthopedics对倒置型肩关节系统主动召回 10 《2021年国家医疗质量安全改进目标》解读 11 非骨水泥型股骨柄_75100466 12 国家卫健委关于保障群众基本就医需求并做好医疗机构感染防控工作的通知 13 徐景和赴北京督导检查医用口罩质量监管工作 14 陶瓷股骨头_76539166 15 等离子射频汽化系统_227504济南君道信医疗器械有限公司成立于2015年,是以“为客户提供解决方案”为宗旨的企业。客户所需,即为我们努力的方向。 公司与欧美知名品牌供应商及国内优质外科产品供应商形成稳定合作关系。在医疗器械相关法律、法规的指导下,建立了稳定的优质产品供应渠道。为满足客户需求提供了丰富的选择。同时,公司还与国内知名高校、医院合作,研发、技术转化先进医疗器械,为客户提供更多更好的产品选择。
© 2019-2025 济南君道信医疗器械有限公司 www.jundaoxin.com版权所有 | ICP证: 鲁ICP备16032279号 | 互联网药品信息服务证:(鲁)-非经营性-2016-0074-1