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强生暂停新冠病毒疫苗临床试验
发布时间: 2020-10-14   阅读数: 263

据海外媒体报道,制药巨头美国强生公司(J&J)周一(10月12日)在一份声明中表示,由于一名疫苗试验参加者出现不明疾病,基于安全原因,已暂停新型冠状病毒疫苗的临床试验。

在声明中,强生公司提到:“由于一名研究参与者出现不明原因的疾病,我们已经暂时暂停了所有COVID-19候选疫苗临床试验的进一步给药,包括3期ENSEMBLE试验。根据我们的指导原则,ENSEMBLE独立数据安全监测委员会(DSMB)以及我们内部的临床和安全医生正在审查和评估该参与者的疾病。“

强生亦强调,“SAEs在临床试验中并不少见,在涉及大量参与者的试验中,可以合理预期SAEs的数量会增加。此外,由于许多试验都是安慰剂对照,因此并不总是能立即看出参与者接受的是研究治疗还是安慰剂。“

强生早前分别在美国及其他国家招揽6万名志愿人士参与第三期临床试验,是全球疫苗试验规模中最大,预计今年底或明年初公布结果。除了强生,同样研发疫苗的英国药厂阿斯利康,上月亦曾经因为有测试者出现不适,而一度暂停临床测试。

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