平台首页 申请明细 注册中心 帮助中心 网站地图

登录 / 注册
徐景和赴北京督导检查医用口罩质量监管工作
发布时间: 2021-02-10   阅读数: 891

2月10日,国家药监局副局长徐景和率督导检查组赴北京市大兴区生物医药产业基地,对北京博辉瑞进生物科技有限公司进行现场检查,并对北京市疫情防控医疗器械监管工作进行了督导。

 

1.jpg

  督导检查组深入北京博辉瑞进生物科技有限公司医用口罩生产车间和质量试验区,实地查看了医用口罩生产全流程,了解产品原材料、生产与检验设备、基础设施、场地、人员等情况,重点检查了产品质量管理体系建设和运行情况。随后,督导检查组听取了企业负责人关于医用口罩产品质量管理情况的介绍,以及北京市药品监督管理局相关负责人关于加强疫情防控医疗器械监管的工作汇报,并与企业、监管部门进行了深入交流。

  徐景和指出,当前疫情防控仍不可松懈,医用口罩等疫情防控医疗器械生产企业要认真履行企业主体责任,严格按照医疗器械法规、规章、标准和技术规范组织生产,健全质量管理体系并保持有效运行,确保出厂产品持续符合质量要求,继续为疫情防控作出贡献;药品监管部门要深刻认识疫情防控工作的新形势新问题,坚决贯彻落实党中央国务院决策部署,按照市场监管总局、国家药监局等相关部门的工作要求,全力做好医用口罩等疫情防控医疗器械质量监管,切实保障疫情防控医疗器械质量安全。

  国家药监局医疗器械监管司负责同志参加了督导检查。


济南君道信医疗器械有限公司成立于2015年,是以“为客户提供解决方案”为宗旨的企业。客户所需,即为我们努力的方向。 公司与欧美知名品牌供应商及国内优质外科产品供应商形成稳定合作关系。在医疗器械相关法律、法规的指导下,建立了稳定的优质产品供应渠道。为满足客户需求提供了丰富的选择。同时,公司还与国内知名高校、医院合作,研发、技术转化先进医疗器械,为客户提供更多更好的产品选择。

联系方式

地址:山东省济南市历下区化纤厂路13号

电话:18615603399(微信同号)

邮箱:lastinglrj@gmail.com

QQ:32430650

© 2019-2025 济南君道信医疗器械有限公司 www.jundaoxin.com版权所有 | ICP证: 鲁ICP备16032279号 | 互联网药品信息服务证:(鲁)-非经营性-2016-0074-1