2026-01-30 15:07:57
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山东省药品监督管理局
 
注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注
济南君道信医疗器械有限公司中国(山东)自由贸易试验区济南片区港兴二路南路99号联东U谷章锦综合保税区科创中心1号楼2单元502室中国(山东)自由贸易试验区济南片区港兴二路南路99号联东U谷章锦综合保税区科创中心1号楼2单元502室一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件吻合器:JDX-EA30S、JDX-EA45S、JDX-EA60S、JDX-EA30M、JDX-EA45M、JDX-EA60M、JDX-EA30L、JDX-EA45L、JDX-EA60L、JDX-EB30S、JDX-EB45S、JDX-EB60S、JDX-EB30M、JDX-EB45M、JDX-EB60M、JDX-EB30L、JDX-EB45L、JDX-EB60L。 钉仓组件:JDX-EAR30M、JDX-EAR30W、JDX-EAR30B、JDX-EAR30D、JDX-EAR30G、JDX-EAR30T、JDX-EAR45M、JDX-EAR45W、JDX-EAR45B、JDX-EAR45D、JDX-EAR45G、JDX-EAR45T、JDX-EAR60M、JDX-EAR60W、JDX-EAR60B、JDX-EAR60D、JDX-EAR60G、JDX-EAR60T。一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件由吻合器和钉仓组件组成。EA型吻合器由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关 、击发按钮、切割刀、钉仓座组成。EB型吻合器由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关 、击发按钮、关节旋钮、切割刀、钉仓座组成。EAR型钉仓组件由钉仓、吻合钉和保护盖组成。适用于微创手术,用于胃、肠消化道组织的切除、离断和吻合,肺、肝脏、胰腺、脾脏、肾脏、胆囊的切除和离断。鲁械注准202620100572026年01月27日